Administracion ECOSIAC
Registrado: 23 Ene 2007
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Publicado: Dom 29 Jun 2008, 5:48 pm
Título del mensaje: Contraste y seguridad, |
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Creo oportuno hacer un comentario de la Sesion en la que tuve oportunidad de participar durante las Sesiones Cientificas de la American Society of Echo en Toronto referida a uso de contraste y seguridad, en combinacion con la FDA. Thomas Porter y Sanjiv Kaul mostraron la experiencia clinica y las consideraciones de seguridad del uso de contraste y se refirieron a los resultados de experiencias que abarcaron a mas de 2.000.000 de pacientes que recibieron contraste en relacion a las complicaciones de estos y su comparacion con aquellos que no lo recibieron en distintas circunstamcias tales como reposo o stress, IAM, Angina inestable Insuf cardiaca etc ·
Representantes de FDA explicaron por que FDA lanzo un Black box warning en Octubre de 2007 y lo transformo en solo una recomendacion sin contraindicaciones en marzo, y uso on y OFF label en la actualidad
En el debate mas alla de la conclusion de que las complicaciones reportadas se deberian mas probablemnete a la enfermedad de base de los pacientes que al uso de contraste, y que este NO deberia ser contraindicado, se extendio a explicaciones tales como que FDA NO CONTABA CON RECURSOS PARA EVALUAR EFECTOS DE RADIACION (SPECT; PET MSCT) que puediera evaluar su seguridad, en cambio si en el uso de contarste usado como farmaco
De la misma manera las complicaciones reportadas por Gadolinio NO produjeron un Black BOX ? En esto no hubo una respuesta contundente
En mi experiencia, fue muy rica esta discusion, con pobres argumentos y solidas conclusiones
Saludos a todos
Ricardo E Ronderos
Director imagenes cardiovasculares ICBA
Director Instituto cardiologia La Plata
Quisieramos preguntar a los Miembros del Foro:
- Que opinan de la actitud de la FDA...
- Si creen que habra cambios en el uso de contraste luego de levantadas las restricciones,
- Si como en efecto sucede las malas noticias quedan mas prendidas que las buenas.. |
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